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Localizado em São Paulo, a Cipla Brasil está em crescimento para abastecer milhões de brasileiros com um tratamento de qualidade privilegiado.
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de Medicamentos Ltda.
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- Comunicado de Interrupção de Comercialização Temporária – Tykiticip (Gefitinibe)
- Comunicado de Recolhimento Voluntário – Tykiticip Lote GJ30337
Comunicado de Interrupção de Comercialização Temporária – Tykiticip (Gefitinibe)
A Cipla Brasil informa que recentemente realizou recolhimento voluntário do lote GJ30337 do medicamento TYKITICIP (gefitinibe) como parte do seu compromisso contínuo com a a qualidade de seus produtos e a saúde e segurança dos seus pacientes.
Diante desta situação, e devido a questões logísticas relacionadas à antecipação da fabricação e importação de novos lotes, lamentamos informar que, desde 22/08/2024, a comercialização do medicamento TYKITICIP está temporariamente interrompida no mercado brasileiro.
A normalização da comercialização do medicamento TYKITICIP é estimada para março de 2025. Reconhecemos o impacto que essa interrupção pode causar nos tratamentos em andamento e nos acordos comerciais vigentes. Por isso, manteremos todos os nossos pacientes, clientes e parceiros informados sobre qualquer atualização relevante ao longo desse processo.
Em caso de dúvidas ou informações adicionais, por favor, contate a Central de Atendimento a Clientes (SAC), no telefone 0800 725 0444 ou pelo e-mail farmacovigilancia.br@cipla.com .
Comunicado de Recolhimento Voluntário – Tykiticip Lote GJ30337
A Cipla Brasil Imp. e Dist. de Medicamentos Ltda., pessoa jurídica de direito privado, inscrita sob o CNPJ 18.268.051/0001-64, informa que o Lote GJ30337 do medicamento Tykiticip (Gefitinibe) 250 mg com 30 comprimidos, nº Registro 1.1541.0014.001-8, com fabricação em 05/2023 e validade 04/2025, terá o processo de recolhimento voluntário de mercado conforme a RDC Nº 658/2022 e RDC Nº 625/2022 da ANVISA.
Informamos que o recolhimento voluntário, classe de risco III é referente ao não atendimento a um dos parâmetros de controle no estudo de estabilidade detectado no período de 12 meses após a data de fabricação do produto, não havendo, em cumprimento a todos os critérios de qualidade, risco em relação ao uso ou exposição do medicamento que possa causar risco à saúde.
Para maiores informações sobre o recolhimento, por favor, consultar as cartas abaixo:
Para eventos adversos ou reclamações de produtos preencha o formulário de evento adverso e envie um e-mail para farmacovigilancia.br@cipla.com ou ligue diretamente para o telefone de SAC do seu país